Cоздание и развитие фармацевтического завода по производству жидких лекарственных препаратов

Наименование проекта: Создание и развитие фармацевтического завода по производству жидких лекарственных препаратов

Структура работы:

• отчёт о маркетинговом исследовании;
• строительство и предпроектные расчёты по инженерным сетям;
• обоснование технологических решений;
• параметрическая финансовая модель проекта
• бизнес-план инвестиционного проекта
• пакет документов для представления в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.

Отрасль: промышленные проекты/ фармацевтическая промышленность; государственная поддержка/ субсидии

Объём инвестиций: 4 963,7 млн рублей

Регион проекта: Санкт-Петербург (регион проекта)

Заказчик: Solopharm (ООО «Гротекс»)

Запрос на аналогичный проект

Заказчик проекта: ООО «Гротекс»

Регион реализации проекта: Санкт-Петербург

Направления проекта:

• расширение производства инфузионных и инъекционных растворов в полимерной упаковке,
• создание производства инъекционных растворов в стеклянной оболочке для нужд интенсивной терапии, соответствующего стандартам GMP (Good Manufacturing Practice).

Заинтересованные пользователи:

• Инициатор проекта,
• Партнеры Инициатора проекта,
• Коммерческие банки,
• Министерство промышленности и торговли Российской Федерации,
• Правительство Санкт-Петербурга.

Экономика проекта:

• Инвестиции на реализацию проекта составят 4 963,7 млн рублей, в т. ч. 3 440,7 млн руб. – капитальные затраты.
• В данном проекте предусмотрено несколько источников финансирования:
  • собственные средства инициатора – в размере 1 340 860,8 тыс. рублей (в том числе: собственные средства на инвестиционном этапе – 1 040 860,8 тыс. руб., собственные средства на эксплуатационном этапе – 300 000 тыс. руб.);
  • инвестиционные кредиты и займы – в размере 2 399 848,1 тыс. рублей;
  • кредиты на покрытие кассовых разрывов – в размере 1 222 976,0 тыс. рублей.
• Коммерческая эффективность на расчетном периоде 16 лет:
  • NPV (чистая приведенная стоимость) – 1 027,9 млн руб.;
  • IRR (внутренняя норма рентабельности) – 18,3%;
  • PBP (простой период окупаемости) – 7,6 лет.
• Бюджетная эффективность: суммарные налоговые выплаты в бюджеты всех уровней составят порядка 1 264,7 млн руб.
• Социальная эффективность: планируется создание 108 высокопроизводительных рабочих мест.
• Анализ чувствительности показал устойчивость проекта к изменению ставки по кредиту – проект не теряет свою рентабельность при отклонении данного показателя даже на 20% от расчетных значений. Наибольшую чувствительность проект демонстрирует к изменению цен на выпускаемую продукцию: при их снижении на 10% от расчетного показателя значение NPV уходит в отрицательную область, IRR проекта сокращается на 8,8 пп, срок окупаемости проекта возрастает на 3 года. Проект менее чувствителен к изменению объема продаж и изменению стоимости прямых производственных затрат. Рост прямых производственных затрат или снижение объема продаж на 10% отправляют NPV в отрицательную область, IRR снижается до 13,9% и 14,6%, а срок окупаемости растет до 8,9 и 8,6 лет, соответственно. Изменение стоимости инвестиционных затрат оказывает менее значимое влияние на итоговый результат проекта. При увеличении инвестиционных затрат на 10% параметры эффективности проекта меняются незначительно, однако при росте в 20% NPV становится отрицательным, IRR снижается на 4 п.п., а срок окупаемости увеличивается на 1,2 года.

Маркетинговое окружение:

В маркетинговом разделе бизнес-плана рассмотрена ситуация на российском фармацевтическом рынке: оценен общий объем рынка, сделан его анализ в различных разрезах и проведена оценка импорта. В ходе анализа подтверждено, что российский фармацевтический рынок по-прежнему остается очень импортозависимым (доля импорта в 2015 году составила 73% в стоимостном выражении и 39% в натуральном выражении), хотя первые результаты в импортозамещении и увеличении доли отечественных лекарственных препаратов уже заметны. Также в ходе исследования был проведен SWOT анализ, выявлены сильные и слабые стороны проекта и представлено описание на компании, составляющие основную конкуренцию компании-инициатору проекта.

В разделе, посвященном ценообразованию, проведен мониторинг ценовой ситуации по всем группам препаратов. Также в соответствующем разделе составлен маркетинговый план и план мероприятий по продвижению продукции.

Особенностью рынка инфузионных и инъекционных растворов является то, что эти позиции входят в перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов), и цены на эти позиции регулируются государством, в связи с чем производители подобных препаратов поставлены в жесткие рамки в вопросах ценообразования. При этом необходимо отметить, что данный перечень лекарств имеет важнейшее социальное значение и является вопросом национальной безопасности. Основными игроками на российском рынке инфузионных и инъекционных растворов являются отечественные компании. Отличительной чертой продукции, выпускаемой компанией-инициатором проекта, являются инновационные технологии, используемые при упаковке инфузионных и инъекционных растворов. Данная технология носит название BFS («Blow-Fill-Seal», «выдув-наполнение-герметизация»), в качестве материала используется полипропилен и полиэтилен.

Офтальмологические и назальные препараты, которые также являлись объектом исследования в данном проекте, не относятся к перечню ЖНВЛП и реализуются преимущественно через коммерческий сектор. При этом данная продукция является импортозамещающей, а основную конкуренцию компании-инициатору проекта по данным позициям составляют иностранные производители.

В целом стоит отметить, что российский фармацевтический рынок является одним из самых быстрорастущих в мире, и ожидается, что ежегодный прирост рынка в стоимостном выражении в ближайшие несколько лет будет составлять не менее 10%.

Обоснование технологических решений:

Приоритетом инициатора проекта является обеспечение полного соответствия технологических процессов предприятия нормам международного стандарта GMP. Указанный стандарт разработан и внедрен в Европейском Союзе, и с 2014 года является обязательным для фармацевтических предприятий Российской Федерации.

При определении поставщиков оборудования создаваемых производственных участков сделан акцент на использование технологических решений европейских компаний, специализирующихся на конкретном процессе (в т.ч. blow-fill-seal, асептический розлив в стеклянную тару, bag-on-valve) и объединяющих компетенции разработки технологических решений и производства оборудования. Технологическое проектирование расширения завода выполнено проектно-инжиниринговой компанией из ФРГ с целью полного учета требований GMP, и наряду с этим внедрения решений гибкого и затратно-ресурсно (в т. ч. энергетически) эффективного производства.

В ходе реализации проекта запланирован ввод производственных линий:

• линия производства полимерных ампул, юнидоз и стерильного розлива в них,
• линия производства полимерных флаконов и стерильного розлива в них,
• линии розлива в стеклянные ампулы,
• линия производства преднаполненных шприцев,
• линии наполнения флаконов,
• линия заполнения аэрозольных баллонов.

Обеспечение указанных основных линий потребовало кратного увеличения мощности существующих «инфраструктурных» технологических систем – водоподготовки, приготовления растворов, стерилизации.

Спецификация технологического оборудования и соответствующие объемы капитальных вложений сформированы на основании технико-коммерческих предложений, включающих перечень основных машин (установок), перечень дополнительных опций – блоков, модулей, оснастки, обеспечивающих выпуск готовой продукции в формах (видах и размерах) упаковки, предусмотренных проектом, увязку с другими технологическими системами.

Строительство и предпроектные расчёты по инженерным сетям:

Для создания новых производственных участков необходимы помещения, обеспечивающие показатели чистоты воздуха, соответствующие нормам GMP – «чистые помещения» классов B – D, а также подведение инженерных коммуникаций с соответствующими мощностями энергоснабжения.

Строительной частью проекта предусмотрены:

• Создание чистых помещений, включая оборудование воздухоподготовки, специальные конструкции стен, полов и потолков, шлюзов для движения материалов и персонала;
• Приобретение (технологическое присоединение) дополнительных мощностей электроснабжения и газоснабжения и строительство участков наружных сетей;
• Специальные строительные работы:
  • сооружение новых участков специальных инженерных систем – холодоснабжение, пароснабжение, слаботочные сети;
  • устройство и частичный перенос внутренних инженерных сетей – электроснабжение, водоснабжение, теплоснабжение, вентиляция;
  • реконструкция котельной;
• Общестроительные работы – частичная реконструкция существующего производственно-складского корпуса.

Генеральным подрядчиком по строительно-монтажным работам определена российская компания, выполнившая строительство комплекса зданий завода на этапе его создания.

Специфика работы над проектом:

Финансовая модель, бизнес-план проекта и пакет сопутствующих документов были подготовлены в соответствии с требованиями Министерства промышленности и торговли Российской Федерации к проектам, претендующим на получение мер государственной поддержки (субсидии на возмещение части затрат на уплату процентов по инвестиционным кредитам).

Новость по проекту