Создание фармацевтического завода по стерильному розливу лекарственных препаратов в пластиковую упаковку

Наименование проекта: создание фармацевтического завода по стерильному розливу лекарственных препаратов в пластиковую упаковку
Вид работы: предварительное обоснование инвестиций проекта
Структура работы:

  • общий производственный план проекта;
  • финансовый и инвестиционный план проекта;
  • параметрическая финансовая модель проекта;
  • предварительное обоснование инвестиций проекта;
  • пакет документов для подачи в Комитет по инвестициям и стратегическим проектам Санкт-Петербурга.

Отрасль: промышленные проекты/ фармацевтическая промышленность; государственная поддержка/стратегический проект
Объём инвестиций: 15 366,7 млн руб.
Заказчик проекта: Гротекс (Solopharm)
Регион реализации проекта: Санкт-Петербург
Направления проекта: конечной продукцией завода являются лекарственные препараты в пластиковой упаковке, в том числе:

  • инъекционные растворы в полиэтиленовых ампулах,
  • инфузионные растворы в полипропиленовых флаконах,
  • офтальмологические растворы в полиэтиленовых юни- и мультидозах,
  • назальные растворы в полиэтиленовых аэрозолях, спреях и мультидозах,
  • преднаполненные шприцы (стеклянные),
  • инъекционные растворы в стеклянных ампулах.
Регион проекта: Санкт-Петербург
Заказчик: Гротекс (Solopharm)

Годовая проектная мощность рассматриваемого завода планируется на уровне 294,9 млн шт. в год.

Заинтересованные пользователи:

  • Инициатор проекта,
  • Партнёры Инициатора проекта,
  • Комитет по инвестициям и стратегическим проектам Санкт-Петербурга,
  • Коммерческие банки.

Экономика проекта:

  • Инвестиции на реализацию проекта составят 15 366,7 млн руб.;
  • Объём привлекаемых заемных средств – банковский кредит в размере 3 814,0 млн руб.
  • Коммерческая эффективность:
    • NPV (чистая приведенная стоимость) – 8 464,8 млн руб.;
    • IRR (внутренняя норма рентабельности) – 25,0%;
    • PBP (срок окупаемости) – 10,4 лет;
    • DPBP (дисконтированный срок окупаемости) – 11,5 лет;
  • Бюджетная эффективность: суммарные налоговые выплаты в бюджеты всех уровней составят 17 572,4 млн руб.;
  • Социальная эффективность: планируется создание около 300 рабочих мест.
  • Анализ чувствительности показывает отсутствие критических факторов, которые могут значительно повлиять на результативность проекта.

Маркетинговое окружение:

В рамках подготовки предварительного обоснования инвестиций проекта и пакета документов в Комитет по инвестициям и стратегическим проектам Санкт-Петербурга обзор рынка не требовался.

Строительство и предпроектные расчёты по инженерным сетям:

Предполагается, что реализация инвестиционного проекта пройдет в три этапа.
Срок реализации первого этапа инвестиционного проекта – 3 кв. 2010 – 3 кв. 2014 гг. В рамках первого этапа было возведено здание завода в соответствии с разработанной проектно-сметной документацией и закуплено основное и вспомогательное технологическое оборудование, оборудование для лаборатории. Были проведены необходимые исследования и получены лицензии и регистрационные удостоверения на лекарственные препараты, планируемые к выпуску. Также производство было обеспечено складскими помещениями: складом материалов, складом субстанций, складом спецодежды, складом готовой продукции.
Срок реализации второго этапа инвестиционного проекта – 2 кв. 2015 – 3 кв. 2017 гг. Второй этап предполагает возведение на имеющемся земельном участке дополнительного производственного модуля общей площадью 10 800 кв. м.
Срок реализации третьего этапа инвестиционного проекта – 2 кв. 2016 – 3 кв. 2018 гг. Третий этап предполагает и строительство на трех новых земельных участках производственно-складского комплекса общей площадью 7 000 кв. м на 18 000 паллетомест (18 уровней хранения), способного действовать без участия персонала.

Технологические решения и организация производства:

Использованы проектные решения Заказчика по организации производства инфузионных растворов по технологии «Blow-Fill-Seal» (выдув – розлив – укупорка) в рамках одной технологической операции;
Использовано предложенное Заказчиком проектное решение по установке двух независимых производственных линий, характеризуемых высокими показателями гибкости (возможность технологической перенастройки);
Использовано технологическое решение Заказчика-применение в качестве тары для растворов емкостей из полипропилена;
Составлена производственная программа по организации трёхсменного режима работы предприятия;
Предусмотрены организационно-технические мероприятия по минимизации воздействия предприятия на окружающую среду, включающие в себя:

  • Расчёт и подтверждение размеров санитарно-защитной зоны;
  • Расчёт рассеивания твердых, жидких и газообразных загрязняющих веществ от источников выбросов в ходе строительства и эксплуатации производственного комплекса.

Мероприятия по охране земельных ресурсов, поверхностных и подземных вод, атмосферы, а также снижения количества отходов и их влияния на окружающую среду в ходе строительства объектов производственного комплекса.
Реализация инвестиционного проекта организована в соответствии с основными нормативами и стандартами по производству и контролю качества:

  • GMP Европейского Сообщества (GMP EC);
  • ISO 9001:2000;
  • ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»;
  • ГОСТ Р 52537-2006 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования»;
  • ОСТ 64-02-003-2002 «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения»;

РД 00001910-12-92 «Технические требования GMP к технологическому оборудованию по производству готовых лекарственных средств» и др.

Специфика работы над проектом:

Финансовая модель, предварительное обоснование инвестиций проекта и пакет сопутствующих документов были подготовлены в соответствии с требованиями Комитета по инвестициям и стратегическим проектам Санкт-Петербурга к проектам, претендующим на получение мер государственной поддержки (получение статуса стратегического проекта города для целевого выделения земельных участков).
В соответствии с данным предварительным обоснованием 30 декабря 2015 губернатор Санкт-Петербурга Георгий Сергеевич Полтавченко подписал постановление о присвоении проекту компании статуса стратегического. Для развития проекта планируется выделении компании трех земельных участков.