Организация импортозамещающего производства лекарственных препаратов

Наименование проекта:

Организация импортозамещающего производства лекарственных препаратов в форме суспензий, эмульсий, растворов для инъекций и других лекарственных формах

Цель разработки проекта: привлечение льготного заемного финансирования Фонда развития промышленности

Структура работы:

  • отчет о маркетинговом исследовании;
  • производственно-технологическое обоснование проекта;
  • параметрическая финансовая модель проекта;
  • бизнес-план инвестиционного проекта

Отрасль: производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях

Объем инвестиций: 787,7 млн руб.

Заказчик проекта: ООО «Гротекс»

Регион проекта: Санкт-Петербург
Заказчик: Гротекс (Solopharm)

Регион реализации проекта: Россия, г. Санкт-Петербург

Цель проекта: Организация производства лекарственных препаратов в форме суспензий, эмульсий, растворов для инъекций и других лекарственных формах

Краткое описание проекта: В рамках реализации проекта планируется:

  • расширение производственных мощностей ООО «Гротекс»;
  • создание производства жидких лекарственных препаратов в форме эмульсий и суспензий;
  • создание производства растворов для инъекций в шприцевой форме;
  • создание системы сериализации и агрегации (маркировки) готовой продукции завода, обеспечивающей выполнение требований создаваемой в РФ системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и ее внедрения в производственный цикл предприятия.

Заинтересованные пользователи:

  • Инициатор проекта
  • Партнеры Инициаторы проекта
  • Фонд развития промышленности

Экономика проекта:

  • Общий бюджет проекта составит 787,7 млн руб.
  • В данном проекте предусмотрено несколько источников финансирования:
    • Собственные средства инициатора проекта – конфиденциально
    • Заемный капитал - конфиденциально
  • Коммерческая эффективность:
    • NPV (чистая приведенная стоимость) – конфиденциально
    • IRR (внутренняя норма рентабельности) – конфиденциально
    • PBP (срок окупаемости) – конфиденциально
    • DPBP (дисконтированный срок окупаемости) – конфиденциально
  • Бюджетная эффективность: суммарные налоговые выплаты в бюджеты всех уровней - конфиденциально
  • Социальная эффективность: создание рабочих мест – конфиденциально

Проект реализуется в составе действующего производственного комплекса ООО «Гротекс», введенного в эксплуатацию в 2013 году и являющегося одним из крупнейших в РФ производителей жидких лекарственных препаратов.

Маркетинговое окружение:

В маркетинговом разделе инвестиционного проекта рассмотрена ситуация на российском фармацевтическом рынке: оценен общий объем рынка, выполнен его анализ в различных сегментах,  проведена оценка объема импорта. В ходе анализа подтверждено, что российский фармацевтический рынок, в том числе в сегменте продукции проекта, по-прежнему остается импортозависимым (доля импорта в 2017 году составила 70% в стоимостном выражении и 38% в натуральном выражении), хотя первые результаты в импортозамещении и увеличении доли отечественных лекарственных препаратов уже заметны.

В рамках настоящего проекта на заводе жидких лекарственных препаратов SOLOFARM (ООО «Гротекс») будет создано производство лекарственных препаратов в форме эмульсий и суспензий, производство растворов для инъекций в стеклянный преднаполненных шприцах. Продукция проекта относится к категории импортозамещающей: по всем позициям наблюдается высокая доля импорта в общем объеме рынка (по итогам 2017 года), в т.ч. по отдельным продуктам – 100% (полное отсутствие отечественных препаратов на рынке).

Производственно-технологическое обоснование проекта:

Приоритетом инициатора проекта является обеспечение полного соответствия технологических процессов предприятия нормам международного стандарта GMP. Указанный стандарт разработан и внедрен в Европейском Союзе и с 2014 года является обязательным для фармацевтических предприятий Российской Федерации.

Технические и технологические решения, предусмотренные проектом, обеспечивают внедрение в промышленное производство направлений, нереализованных в фармацевтической отрасли на территории РФ, в т.ч. производство растворов для инъекций в преднаполненных шприцах.

Технические решения в части сериализации и агрегации (маркировки) готовой продукции завода будут представлены оборудованием и программным обеспечением, построенным по принципам:

  • модульной концепции (функциональность системы может быть расширена путем добавления новых устройств)
  • управления всеми блоками системы (принтер, конвейер, система технического зрения и т.д.) через единое программное обеспечение
  • соответствия требованиям международных стандартов GAMP (Good Automated Manufacturing Practice, область охвата – автоматизированные системы для фармацевтической промышленности)

Указанные решения в области маркировки готовой продукции на текущий момент отсутствуют в большинстве российских предприятий фармацевтической промышленности, однако должны быть внедрены в связи с созданием в РФ системы отслеживания движения лекарственных средств для медицинского применения.