Создание и развитие предприятия по разработке и производству медицинских изделий

Наименование проекта: Создание и развитие предприятия по разработке и производству медицинских изделий (диализаторов, артериовенозных магистралей, плазмофильтров) 

Цель разработки проекта: Привлечение инвестиционного финансирования

Структура работы:

• отчет о маркетинговом исследовании;
• производственно-технологическое обоснование проекта;
• параметрическая финансовая модель проекта;
• бизнес-план инвестиционного проекта

Отрасль: производство медицинских изделий

Объем инвестиций: 2,3 млрд руб.

Регион проекта: Санкт-Петербург

Заказчик: АО «СмитХелскеа»

Запрос на аналогичный проект

Заказчик проекта: АО «СмитХелскеа»

Регион реализации проекта: Санкт-Петербург

Направления проекта: производство комплектующих расходных медицинских изделий, в т.ч. диализаторов, артериовенозных магистралей, плазмофильтров.

Заинтересованные пользователи:

• Инициатор проекта;
• Партнеры Инициатора проекта;
• ОЭЗ ТВТ «Санкт-Петербург»;
• Коммерческие банки.

Экономика проекта:

Инвестиции на реализацию проекта составят 2,3 млрд руб.;

Коммерческая эффективность:

• NPV (чистая приведенная стоимость) – конфиденциально;
• IRR (внутренняя норма рентабельности) – конфиденциально;
• PBP (срок окупаемости) – конфиденциально;
• DPBP (дисконтированный срок окупаемости) – конфиденциально;

Бюджетная эффективность: конфиденциально;

Социальная эффективность: конфиденциально.

Маркетинговое окружение:

В рамках инвестиционного проекта планируется освоение производства следующих медицинских изделий:

• Диализаторы – медицинские изделия, использующиеся в качестве одноразового расходного материала в процедуре гемодиализа. Диализатор частично выполняет функцию почки, отделяя с помощью полунепроницаемой мембраны очищаемую кровь пациента от очищающего («диализирующего») раствора.
• Артериовенозные магистрали – медицинские изделия, одноразовый расходный материал, необходимый для процедуры гемодиализа. Представляет собой систему трубок, через которые кровь поступает от пациента в диализатор и возвращается обратно к пациенту.
• Плазмофильтры – медицинские изделия, одноразовый расходный материал, являющийся основой процедуры плазмафереза. Плазмаферез – экстракорпоральная процедура забора крови, очистки и возвращение ее или какой-то части обратно в кровоток.

Медицинские изделия, предусмотренные к выпуску в рамках проекта, – диализатор, плазмофильтр и артериовенозная магистраль – являются расходными материалами для процедур гемодиализа и плазмафереза, и предусматривают однократное применение: один сеанс для одного пациента.

Конечными потребителями продукции проекта являются пациенты лечебно-профилактических медицинских учреждений.

Гемодиализная терапия является основным видом заместительной почечной терапии. В заместительной почечной терапии различных видов нуждаются пациенты с хронической болезнью почек. На 01.01.2016 года (по данным Регистра заместительной почечной терапии Российского Диализного Общества) в РФ заместительную почечную терапию получали 44,1 тыс. больных с терминальной хронической почечной недостаточностью.  Число больных, получающих терапию, растет высокими темпами – около 10% в год. По данным на начало 2016 года гемодиализом лечилось 33,4 тыс. чел., в 2015 году число сеансов гемодиализа составило свыше  4,1 млн ед.

Таким образом, спрос на диализаторы и артериовенозные магистрали напрямую определяется количеством выявленных больных, которым требуется гемодиализ, в связи со следующими факторами:

• гемодиализ жизненно необходим и требует регулярного проведения не менее 3 р./нед.;
• процедура гемодиализа, при наличии соответствующих медицинских показаний, предоставляется в РФ бесплатно в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования.

Производство расходных медицинских изделий для гемодиализного оборудования практически не представлено в РФ. Подробнее о рынке: Рынок диализаторов

С точки зрения конечного потребителя диализаторов и артериовенозных магистралей в связи с недостаточной развитостью частных диализных центров в России порядка 95% рынка приходится на закупки государственных лечебно-профилактических учреждений и диализных центров.

Продукция Инициатора проекта – капиллярные плазмофильтры нового поколения – служат в качестве базового расходного материала для мембранного и каскадного плазмафереза, при этом реализация проекта будет направлена на развитие именно наиболее эффективного и перспективного метода очистки крови – каскадного плазмафереза. Лечение с использованием каскадной плазмофильтрации высокоэффективно при безуспешности традиционных методов терапии. Плазмаферез может быть как лечебным (удаление токсичных компонентов), так и донорским: вместо возврата всей крови только кровяные клетки возвращаются обратно, а плазма сохраняется для дальнейшего использования при изготовлении различных препаратов.

В рамках разработки инвестиционного проекта специалистами ПКР был проанализирована:

• перспективность используемых технологий производства;
• целевая аудитория и основные покупатели, сегменты и тенденции/особенности рынка продукции проекта;
• историческая динамика и прогноз спроса и предложения на продукцию проекта, сезонность рынка и факторы, определяющие спрос и предложение;
• объем производства, импорта и экспорта, конкуренции на рынке продукции проекта;
• система сбыта, цены на продукцию проекта на рынке и факторы, ее определяющие;
• рынка ключевого сырья для производства продукции проекта;
• степень готовности продукции к выпуску и реализации, политика дистрибуции и стимулирования сбыта, стратегии конкурентной борьбы; концепция продукта, модель ценообразования, прогноз выручки.

Производственно-технологическое обоснование проекта:

Основными задачами реализации проекта являются:

1. Строительство одного из инновационных предприятий в Санкт-Петербурге;
2. Повышение конкурентоспособности отечественной промышленности путем размещения на территории страны высокотехнологичного предприятия по производству продукции, не уступающей по качеству западным аналогам;
3. Импортозамещение производства расходных медицинских изделий для гемодиализного оборудования (Приказ Минпромторга №655 от 31 марта 2015 г., шифр 19МП79, фактический показатель доли импорта – 100%).

Для организации создаваемого производства необходимы 5 основных групп машин и оборудования:

• Линия производства диализаторов и плазмофильтров;
• Установка стерилизации;
• Чистые помещения;
• Термопластавтоматы;
• Экструдеры.

Перечень технологических процессов изготовления расходных медицинских изделий для гемодиализа и плазмафереза:

1. Технология производства деталей (элементов) изделий – литье под давлением и экструзия;
2. Технология производства (сборки) конечной продукции (готовых изделий) – в рамках запуска инвестиционного проекта предполагается освоение производства мембран для диализаторов и плазмофильтров из материалов нового поколения.
3. Технология стерилизации конечной продукции (готовых изделий) – предполагается использование новейших методов стерилизации медицинских изделий.

Специфика работы над проектом:

Финансовая модель, бизнес-план проекта и пакет сопутствующих документов были подготовлены в соответствии с требованиями ВЭБ.РФ, Фонда развития промышленности, коммерческих банков к проектам, претендующим на получение финансирования.

Новость